Gesundheitsversorgung durch IoMT und sichere EHR-Systeme

Das Gesundheitswesen erlebt einen grundlegenden Wandel, der durch das Internet der medizinischen Dinge (IoMT) und zunehmend robustere elektronische Patientenakten (EHR) vorangetrieben wird. Vereinfacht ausgedrückt bezeichnet IoMT das riesige Netzwerk vernetzter medizinischer Geräte und Anwendungen, die Gesundheitsdaten in Echtzeit erfassen, analysieren und übertragen. Diese technologische Revolution führt zu innovativen Veränderungen in der Gesundheitsversorgung – von der Fernüberwachung von Patienten bis hin zur KI-gestützten Diagnostik – und stellt gleichzeitig hohe Anforderungen an Datensicherheit und Patientendatenschutz.

1. Marktwachstum und wirtschaftliches Potenzial

Eine Reihe von Marktberichten unterstreicht die schnelle Expansion des IoMT und des IoT im weiteren Sinne im Gesundheitssektor:

• Marktgröße des IoT im Gesundheitswesen
  : Laut MarketsandMarkets wird der IoT-Markt im Gesundheitswesen bis 2026 voraussichtlich 94,2 Milliarden US-Dollar erreichen , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 18,0 % zwischen 2021 und 2026 entspricht. Dieses Wachstum wird durch die steigende Nachfrage nach vernetzten Geräten, eine alternde Weltbevölkerung und einen branchenweiten Vorstoß in Richtung einer wertorientierten Versorgung vorangetrieben.
• Boom bei der Patientenfernüberwachung:
  Emergen Research schätzt den globalen IoT-Markt im Gesundheitswesen – einschließlich Geräten zur Patientenfernüberwachung (RPM) – im Jahr 2021 auf 130,9 Milliarden US-Dollar , wobei für das nächste Jahrzehnt ein deutliches Wachstum erwartet wird. Die Kombination aus kostengünstiger Sensortechnologie und Telemedizin hat RPM-Lösungen zugänglicher und kostengünstiger gemacht.

2. Der Aufstieg der Patientenfernüberwachung und von Wearables

Eine der deutlichsten Manifestationen des IoMT ist die Patientenfernüberwachung . RPM-Geräte erfassen Vitalwerte wie Herzfrequenz, Blutdruck und Blutzuckerspiegel und übermitteln diese Daten nahezu in Echtzeit an Ärzte. Diese Technologie verändert die Behandlung chronischer Erkrankungen, trägt dazu bei, Krankenhauswiederaufnahmen zu reduzieren und eine proaktivere Versorgung zu ermöglichen.

• Wearables und personalisierte Behandlung
  : Parallel dazu haben sich Wearables von einfachen Fitnesstrackern zu hochentwickelten medizinischen Geräten entwickelt. IDC prognostiziert, dass bis 2025 weltweit 540 Millionen Wearables ausgeliefert werden, viele davon mit medizinischer Funktionalität. Diese Geräte ermöglichen es Menschen, ihre Gesundheit besser zu kontrollieren, und liefern Ärzten kontinuierliche Datenströme für präzisere, personalisierte Behandlungspläne.

3. KI-gestützte Diagnostik und Präventivmedizin

Da das von IoMT-Geräten generierte Datenvolumen wächst, spielt künstliche Intelligenz (KI) eine entscheidende Rolle bei der Umwandlung von Rohdaten in umsetzbare Erkenntnisse.

• Früherkennung und verbesserte Ergebnisse Eine in Nature Medicine
  veröffentlichte Studie zeigt, wie KI-Algorithmen Vitalwerte in Echtzeit analysieren, um frühe Anzeichen einer Sepsis zu erkennen und so die Patientensterblichkeit in der Intensivmedizin deutlich zu senken. Durch die Erkennung subtiler Veränderungen von Blutdruck, Temperatur und anderen Vitalfunktionen helfen diese Algorithmen medizinischen Teams, schneller und effektiver einzugreifen.
• Modelle für die präventive Versorgung
  : Über den Akutbereich hinaus ermöglichen KI-gestützte Analysen Gesundheitsdienstleistern, den Krankheitsverlauf bei chronischen Erkrankungen wie Diabetes oder Bluthochdruck vorherzusagen. Dieser Wandel hin zu prädiktiver, präventiver Versorgung hilft Klinikern, Behandlungspfade zu optimieren und Ressourcen effizienter einzusetzen.

4. Erhöhte Bedenken hinsichtlich der Cybersicherheit

Die zunehmende Vernetzung medizinischer Geräte bringt auch neue Risiken mit sich. Cybersicherheit hat höchste Priorität, da Datenschutzverletzungen im Gesundheitswesen sensible Patientendaten offenlegen und kritische klinische Abläufe stören können.

• Cybersicherheit durch Design:
  Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verlangen von Herstellern medizinischer Geräte zunehmend, einen „Cybersicherheit durch Design“-Ansatz zu verfolgen. Das bedeutet, dass potenzielle Bedrohungen von Anfang an berücksichtigt werden müssen. Hersteller müssen während des gesamten Lebenszyklus eines Geräts kontinuierlich Updates, Patches und Strategien zur Risikominderung bereitstellen.
• Regulatorische Kontrolle
  Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt ebenfalls strengere Anforderungen an die Datenintegrität und Patientensicherheit, insbesondere für vernetzte Medizinprodukte. Diese Vorschriften sollen Innovationen fördern und gleichzeitig sicherstellen, dass Sicherheitslücken weder das Patientenwohl noch die Gesundheitsinfrastruktur beeinträchtigen.

5. Entwicklung der Regulierungslandschaft und des Datenschutzes

Gesundheitsdaten gehören zu den sensibelsten Informationen, die eine Person besitzen kann, und verschiedene gesetzliche Rahmenbedingungen sorgen dafür, dass diese Daten weiterhin geschützt bleiben.

• TEFCA in den USA
  : In den USA soll das Trusted Exchange Framework and Common Agreement (TEFCA) den sicheren Austausch von Gesundheitsdaten zwischen Gesundheitsorganisationen vereinfachen. Durch die Festlegung universeller Datenschutz- und Sicherheitsrichtlinien soll TEFCA den Datenaustausch erleichtern, ohne die Vertraulichkeit und die Patientenrechte zu beeinträchtigen.
• Globale Perspektive:
  Da sich IoMT-Geräte weltweit vermehren, übernehmen oder stärken verschiedene Regionen ihre eigenen Rahmenbedingungen – wie beispielsweise die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) in der EU –, um die Patienteneinwilligung zu verwalten und einen sicheren Umgang mit Daten zu gewährleisten. Das Ergebnis ist ein komplexes, aber wichtiges Regelwerk, das die weltweite Entwicklung und den Einsatz von IoMT-Lösungen prägt.

6. Die Rolle sicherer EHR-Systeme

Plattformen für elektronische Patientenakten (EHR) bilden das Rückgrat der modernen digitalen Gesundheitsversorgung und führen Patienteninformationen aus unzähligen Quellen in einem einheitlichen Profil zusammen.

• IoMT-Integration:
  Immer mehr IoMT-Geräte speisen Daten in elektronische Patientenakten ein. Ärzte erhalten dadurch einen umfassenden Überblick über den Gesundheitszustand jedes Patienten und können so ganzheitliche Behandlungspläne erstellen. Die Echtzeit-Datenintegration wird insbesondere für die Telemedizin immer wertvoller, da Leistungserbringer fundierte Entscheidungen treffen müssen, ohne die Patienten persönlich zu sehen.
• Sicherheit und Patientenvertrauen
  Doch gerade die Integration, die ePAs so leistungsstark macht, erhöht auch die Angriffsfläche für Cyberangriffe. In einer aktuellen Umfrage prognostizierten über 30 % der Teilnehmer eine weiterhin rasante Verbreitung von ePA-Systemen, während fast 90 % betonten, dass robuste Datensicherheit der wichtigste Faktor für eine breitere Akzeptanz sei. Vertrauensbildung ist unerlässlich, und Gesundheitsorganisationen implementieren derzeit verstärkt mehrschichtige Sicherheitsprotokolle – wie Verschlüsselung, rollenbasierten Zugriff und biometrische Authentifizierung – zum Schutz der Patientenakten.

7. Herausforderungen und der Weg nach vorn

Obwohl das IoMT enormes Potenzial birgt, muss sich die Gesundheitsbranche mehreren zentralen Herausforderungen stellen:

1. Interoperabilität : Geräte und Plattformen verschiedener Hersteller haben oft Probleme mit der reibungslosen Kommunikation, was den Datenaustausch und die Entscheidungsfindung in Echtzeit behindert.
2. Skalierbarkeit : Da die Anzahl der IoMT-Geräte wächst, müssen die IT-Systeme im Gesundheitswesen einen exponentiellen Anstieg des Datenvolumens und des Verarbeitungsbedarfs bewältigen.
3. Ethische Überlegungen : KI-gesteuerte Diagnostik wirft Fragen zur algorithmischen Transparenz und zum Potenzial für Verzerrungen auf, die zu ungleicher Versorgung führen könnten.
4. Kontinuierliche Einhaltung gesetzlicher Vorschriften : Im Zuge der Weiterentwicklung der Vorschriften müssen sich Unternehmen an neue Sicherheitsanforderungen, Dokumentationspflichten und Verpflichtungen zur Überwachung nach der Markteinführung anpassen.

Um diese Herausforderungen zu meistern, ist die Zusammenarbeit zwischen Geräteherstellern, Gesundheitsdienstleistern, politischen Entscheidungsträgern und Cybersicherheitsexperten von entscheidender Bedeutung.

Abschluss

Das Internet der medizinischen Dinge (IoMT) und sichere EHR-Systeme definieren die Gesundheitsversorgung neu, bringen erweiterte Diagnosemöglichkeiten direkt zu den Patienten nach Hause und erhöhen den Versorgungsstandard. Das Marktpotenzial ist enorm, und die Vorteile – verbesserte Behandlungsergebnisse, geringere Kosten und höhere Patientenzufriedenheit – liegen auf der Hand. Doch die Risiken sind ebenso groß, insbesondere im Hinblick auf Cybersicherheit und Datenschutz.

Die erfolgreiche Einführung des IoMT hängt künftig von soliden regulatorischen Rahmenbedingungen, innovativen Cybersicherheitslösungen und einer kontinuierlichen Zusammenarbeit im gesamten Gesundheitswesen ab. Da Technologie und Gesundheitswesen immer stärker zusammenwachsen, wird die Möglichkeit, die Patientenversorgung zu verbessern und gleichzeitig sensible Informationen zu schützen, die Zukunft der Medizin in den kommenden Jahrzehnten prägen.